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凍干無(wú)菌制劑防止污染的方法

更新時(shí)間:2024-06-09      點(diǎn)擊次數:110

凍干無(wú)菌制劑防污染機制:無(wú)菌工藝生產(chǎn)過(guò)程中,防止無(wú)菌工藝微生物污染重要手段:直接污染消除與氣流保護。有效的實(shí)施氣流保護,可以消除生產(chǎn)人員操作時(shí)對無(wú)菌暴露工藝區的間接污染,同時(shí)也是去除無(wú)菌暴露保護區的粒子污染。但氣流保護的實(shí)現,需要根據無(wú)菌工藝操作行為進(jìn)行分析,結合房間的設備與物品布置,結合房間的空間大小,合理設置層流凈化系統,如層流面積、回風(fēng)口位置;并同時(shí)需要通過(guò)煙霧試驗證明其靜態(tài)與動(dòng)態(tài)下氣流保護實(shí)現程度,并以此為相關(guān)人員操作與環(huán)境監控程序提供依據。凍干無(wú)菌制劑應選用316L不銹鋼材質(zhì)的凍干機,前箱后阱,凍干效率好,板層均一度好,凍干箱門(mén)為不銹鋼門(mén)帶視鏡,能屏蔽掉輻射熱,制品的批次和批間的效果好??墒謾C隨時(shí)查看凍干機運行情況。帶有凍干工藝開(kāi)發(fā)服務(wù),凍干工藝優(yōu)化服務(wù)、凍干放大生產(chǎn)等。

凍干無(wú)菌制劑的凍干機展示:

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